Luc Henry, CEO Limula SA

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Cell and Gene Therapy Made Easy

Short Business Description:

Cell and Gene Therapies (CGT) can save the lives of people with previously incurable conditions, including aggressive cancers. Unfortunately, the production of these highly personalized ‘living drugs’ is still so complex and expensive that only a small fraction of eligible patients has access to a treatment.

Limula is developing a fully automated device that enables manufacturing of high-quality cell therapies at lower costs, on demand and at scale, with the potential to dramatically increase their accessibility.

Cell & Gene Therapies are ‘living drugs’ made from the patient’s own cells, reprogrammed to target the root of the disease rather than addressing its symptoms. For the first time, medicine offers a cure for cancer and other life-threatening conditions.

Unfortunately, the production of cell therapies is a complex, multi-step process that involves the manipulation of precious human samples. It is currently based on outdated, labor-intensive manufacturing protocols. Several of the cell processing steps must be done manually and in the open, requiring highly skilled lab technicians working in sterile clean room facilities that are expensive to build and maintain. High costs for labor and infrastructure lead to a price tag of CHF 500,000 or more for a single dose, and limited patient access. Today, less than 10% of eligible people receive a personalized cure and patients die while waiting for a manufacturing slot.

Limula’s team of engineers and biologists is developing a fully automated device that encapsulates the whole process of cell therapy manufacturing into a single instrument. This platform allows the production of high-quality cell therapies, at lower cost, from the patient’s blood, on demand and at scale, directly at the point of care.

This patented technology can perform all steps of cell therapy production in a single device. The startup uses end-to-end automation and integrated process analytics to build a game-changing tool for an industry struggling to scale during the transition between the dozen doses needed for early clinical trials and the thousands of batches needed to routinely treat patients.

Limula’s mission is to make these treatments accessible to all patients, at reasonable cost, wherever they are. The startup wants to become a leader in cell processing automation technologies.

Their technology was born in a garage in 2020 on the shores of the Lake Leman in Switzerland. With a prototype at hand, the team partnered with the best research institutions in and around Lausanne and demonstrated their ability to process human primary T cells in a Proof of Concept. In 2022, Limula moved to the Biopôle StartLab in Lausanne, Switzerland.

Kurzbeschrieb:

Zell- und Gentherapien (CGT) können das Leben von Menschen mit bisher unheilbaren Krankheiten, einschliesslich aggressiver Krebsarten, retten. Leider ist die Herstellung dieser hoch personalisierten “lebenden Medikamente” immer noch derart komplex und teuer, dass nur ein kleiner Teil der in Frage kommenden Patient:innen Zugang zu einer Behandlung hat.

Limula entwickelt ein vollautomatisches Gerät, das die kostengünstige Herstellung hochwertiger Zelltherapien, nach Bedarf und skalierbar, ermöglicht, was die Zugänglichkeit drastisch erhöht.

Zell- und Gentherapien sind “lebende Medikamente”, die aus den eigenen Zellen des Patienten hergestellt und so umprogrammiert werden, dass sie die Ursache der Krankheit anstatt nur deren Symptome bekämpfen. Erstmals bietet die Medizin eine Möglichkeit zur Heilung von Krebs und anderen lebensbedrohlichen Krankheiten.

Leider ist die Herstellung dieser Zelltherapien ein komplexer, mehrstufiger Prozess, bei dem sensible Humanproben bearbeitet werden. Die aktuellen Herstellungsprotokolle sind veraltet und arbeitsintensiv. Mehrere Zellverarbeitungsschritte müssen manuell und im offenen Raum durchgeführt werden, was hochqualifizierte Labortechniker erfordert, die in sterilen Anlagen arbeiten. Die hohen Kosten für Arbeit und Infrastruktur führen zu einem Preis von 500´000 CHF oder mehr für eine einzelne Dosis und zu eingeschränktem Zugang für Patienten. Heute erhalten weniger als 10 % der in Frage kommenden Personen ein personalisiertes Therapeutikum, die Patienten sterben beim Warten auf einen Produktionstermin.

Das Team von Limula, bestehend aus Ingenieuren und Biologen, entwickelt ein vollautomatisches Gerät, das den gesamten Prozess der Zelltherapieherstellung in einem einzigen Instrument vereint. Diese Plattform ermöglicht die Herstellung von qualitativ hochwertigen Zelltherapien zu geringeren Kosten aus dem Blut des Patienten auf Abruf und skalierbar, direkt am Ort der Behandlung.

Diese patentierte Technologie kann alle Schritte der Zelltherapieproduktion in einem einzigen Gerät durchführen. Das Startup nutzt durchgängige Automatisierung und integrierte Prozessanalyse, um ein bahnbrechendes Werkzeug für eine Branche zu entwickeln, die der hohen Nachfrage bei weitem nicht gerecht werden kann.

Limula hat es sich zur Aufgabe gemacht, diese Behandlungen für alle Patienten zu erschwinglichen Kosten zugänglich zu machen, egal, in welcher Ecke der Welt sie sich aufhalten. Das Startup möchte ein führendes Unternehmen im Bereich der Automatisierung in der Zellverarbeitung werden.

Die Technologie wurde im Jahr 2020 in einer Garage am Ufer des Genfer Sees in der Schweiz entwickelt. Mit einem Prototyp ausgerüstet, ging das Team eine Partnerschaft mit den besten Forschungseinrichtungen in und um Lausanne ein und demonstrierte in einem Proof of Concept seine Fähigkeit, menschliche primäre T-Zellen zu verarbeiten. Im Jahr 2022 zog Limula ins Biopôle StartLab in Lausanne ein.

Brève description de l’activité:

Les thérapies cellulaires et géniques peuvent sauver la vie de personnes atteintes de maladies qui étaient jusqu’alors incurables, telles que des cancers agressifs. Malheureusement, la production de ces «médicaments vivants» hautement personnalisés est encore si complexe et si coûteuse que très peu de patients ont accès à ce traitement.

Limula développe un dispositif entièrement automatisé qui permet de mettre au point des thérapies cellulaires de haute qualité à moindre coût, à la demande et à grande échelle, ce qui pourrait accroître considérablement leur accessibilité.

Les thérapies cellulaires et géniques sont des «médicaments vivants» fabriqués à partir des propres cellules du patient, qui sont reprogrammées pour s’attaquer à la racine de la maladie plutôt qu’à ses symptômes. Pour la première fois, la médecine offre un remède au cancer et à d’autres maladies potentiellement mortelles.

Malheureusement, la production de thérapies cellulaires est un processus complexe, en plusieurs étapes, impliquant la manipulation de précieux échantillons humains. Elle repose actuellement sur des protocoles de fabrication obsolètes qui requièrent beaucoup de main-d’œuvre de laboratoire. Plusieurs des étapes de traitement des cellules doivent être effectuées manuellement et à l’air libre, ce qui nécessite des techniciens de laboratoire hautement qualifiés travaillant dans des salles blanches stériles dont la construction et l’entretien sont coûteux. Du fait des coûts élevés de main-d’œuvre et d’infrastructure, le prix d’une seule dose se monte à CHF 500 000.– et l’accès des patients est très limité. Aujourd’hui, moins de 10 % des personnes éligibles reçoivent un traitement personnalisé et des patients meurent dans l’attente d’un créneau de fabrication.

L’équipe d’ingénieurs et de biologistes de Limula met actuellement au point un appareil entièrement automatisé qui regroupe en un seul instrument l’ensemble du processus de fabrication des thérapies cellulaires. Ce dispositif permet la production de thérapies cellulaires de haute qualité, à moindre coût, à partir du sang du patient, à la demande et à grande échelle, directement sur le lieu de soins.

Cette technologie brevetée permet de réaliser toutes les étapes de la production de thérapies cellulaires avec un seul appareil. La start-up utilise l’automatisation de bout en bout et l’analyse intégrée des processus pour construire un outil révolutionnaire destiné à une industrie qui se bat pour passer de la production de la douzaine de doses nécessaires aux premiers essais cliniques aux milliers de lots indispensables au traitement systématique des patients.

L’objectif de Limula est de rendre ces traitements accessibles à tous les patients, à un coût raisonnable, où qu’ils se trouvent. La start-up ambitionne de devenir un leader des technologies d’automatisation du traitement des cellules.

La technologie qu’elle a mise au point est née en 2020 dans un garage des bords du lac Léman en Suisse. Avec un prototype à portée de main, l’équipe s’est associée aux meilleures institutions de recherche de Lausanne et des environs et a démontré sa capacité à traiter les cellules T primaires humaines dans le cadre d’une démonstration de faisabilité. En 2022, Limula a déménagé au Biopôle StartLab de Lausanne, en Suisse.

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